Engineer, Validation

Hikma Pharmaceuticals

  • Sintra, Lisboa
  • Permanente
  • Horário completo
  • Há 2 dias
Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base, alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para os EUA e para Portugal com a construção de uma fábrica para produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e os nossos primeiros passos para novas regiões. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.A Hikma, pretende recrutar um Validation Engineer (m/f) para integrar o departamento de Qualidade.Principais responsabilidades:
  • Opera instrumentação e auxilia na execução de protocolos / realiza atividades de validação.
  • Calibra instrumentos e equipamentos críticos de processo, e redige e prepara documentação de calibração que cumpra os requisitos de validação nos protocolos relevantes;
  • Realiza trabalhos de calibração;
  • Realiza análise de dados e prepara relatórios/resumos escritos a partir de estudos de validação;
  • Garante a execução e documentação das atividades de validação programadas, internas e externas;
  • Redige/revê Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aplicáveis ao departamento;
  • Faz a ligação com prestadores externos de serviços de validação, garantindo a conformidade das atividades com os procedimentos e processos;
  • Dá suporte à gestão na documentação crítica e em ações corretivas e preventivas (CAPA);
  • Mantém-se atualizado quanto às normas regulamentares e de qualidade, evoluções na conformidade com GxP e boas práticas, sempre que necessário;
  • Agenda, em coordenação com outros departamentos e o supervisor de Validação, os tempos dos equipamentos, prepara o equipamento de teste e assegura que os testes são concluídos de acordo com os protocolos de validação aprovados. Verifica os trabalhos de calibração realizados por terceiros; Dá apoio na preparação de auditorias no local.
Perfil pretendido:
  • Licenciatura nas áreas de Engenharia;
  • Proatividade, autonomia e espírito de equipa;
  • Nível Intermédio/fluente de Inglês;
  • Disponibilidade de trabalhar em turnos rotativos, em período de manhã/tarde;
  • Carta de condução e viatura própria (recomendado).
Oferecemos:
  • Contrato de trabalho com Adecco RH;
  • Package salarial adequado às funções desempenhadas;
  • Elevadas perspetivas de carreira.
Se considera que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Melhor Saúde, ao Alcance de Todos, Todos os Dias.Location:Sintra, Sintra, PT

Hikma Pharmaceuticals

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