Regulatory Affairs Officer (M/F)
- Coimbra
- Permanente
- Horário completo
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.
- Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa - verbal e escrita;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.
Política de Privacidade CandidatosParte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal
Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.Pharmaceutical and biotechnologyFarmacêutica e Biotecnologia157523Coimbra - CoimbraA empresa está autorizada a exercer a atividade de trabalho temporário pelo Alvará 783/15 emitido em 1 de Setembro de 2015 pelo Presidente do Conselho Diretivo do Instituto de Emprego e Formação Profissional. O exercício da atividade de recrutamento e seleção está devidamente autorizada pelo Instituto de Emprego e Formação Profissional, constando do Registo Nacional de Agências, previsto no artº 19º do DL 260/2009, de 25 de Setembro, com as respetivas alterações.
Os candidatos devem ler a Política de Privacidade no nosso web site pt.gigroup.com